最终目的:非开放性氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)特异性抑制吡仑帕奈,附加抗病症口服(AEDs)都由用药耐药性之外高烧M-病症,按每日一次8 或12 mg 给药,对其药效和相容性顺利进行分析报告。方法:本数据分析为多里心、实验组、双盲相异试验里(临床试验里行政辨别号: NCT00699972)。病患([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍存在病症一般来说高烧)被随机配对(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及双盲每日给药一次。水平线期(6 周)后,病患进到为期19周的实验组先决条件:先顺利进行为期6周的滴注(按2 mg/周相对于增至目的剂量),随后进到为期13周的延续期。主要目的为病症高烧的百份变化率;可在欧盟申领的前提目的为50%的有效率。结果:随机用药的388实有病患里,得到了387实有病患的病症高烧增益资料。这些在实验组先决条件的意向用药人群里,双盲、8 及12 mg的吡仑帕奈用药组的病症高烧增益里取值变化率共五21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 双盲共五p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)除此以外未达到显著性差异。68实有(17.5%)病患未能继续试验里,包括注意到缺失事件的40 实有(10.3%)病患。用药引起的缺失事件相当多为头晕、失眠、懦弱、头痛、摔及共济失调。结论:本试验里表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助处方改善了枉控制性之外高烧M-病症病患的病症控制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈具有可接受的相容性与反应性。确实分类:本数据分析所提供的,每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈辅助处方可以有效用于枉控制性之外高烧M-病症病患,为I类确实。
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