UCB的Vimpat癫痫新适应症在旧金山获批

据9年底1日面世的消息，FDA早已首肯UCBCorporation的Vimpat单药疗法应用于外科手术抑郁症。这意味着该药可以直接给药应用于部份病态发作的成年抑郁症患儿。Vimpat（lacosamide）在2008年被首肯应用于抑郁症患儿的辅助外科手术。

美国监管机构这项最初举荐，意味着部份发作的抑郁症患儿可以使用Vimpat作为初治单药外科手术，而早已不能接受外科手术的抑郁症患儿，也可以改用Vimpat单药外科手术。

该药是UCBCorporation面对Keppra（levetiracetam）营收下滑导致影响的主要产品。Vimpat在2014年第二季度给予2.17亿欧元的收入。而高血压扩展之后，如果UCB可以在与既有外科手术方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将给予更是高的收入。

因为该病错综复杂，患儿需要个病态化外科手术，因此，抑郁症患儿的外科手术自由选择多多益善。UCB副手医疗任官ProfDr Iris Loew Friedrich引用：“我们多年来以给予更是多抑郁症病人更是多外科手术自由选择为目标。现在由于Vimpat的首肯，内科医生和抑郁症患儿又有了更是多外科手术自由选择。”

除了对Vimpat单药疗法的首肯，FDA同时举荐了Vimpat各种剂型用时损耗剂量。

UCB已计划向欧洲地区提交申请人，扩展其在该区外的既有高血压。为此，UCB将要进行一项研究，更是为lacosamide和carbamazepine缓释剂型在应用于新病患部份病态发作抑郁症患儿时的持续病态和安全病态。

查看复用地址

编辑： zhongguoxing